设为首页   加入收藏
吉林大学自考网
 
 
  学院首页
学院简介 学位中心 专业设置 新闻中心 万博体育下载 民办本科 远程教育 在职研究生 考生问答 联系方式
 资料分类    
公共课资料 法律类
道桥类 商务英语
会计类 自考课程表
项目管理 国际贸易
汉语言文学 文秘类
广告类 学前教育
投资理财 国际经济
物流类 人力资源
论文 实践课
学位外语 英语四级
商务管理 计算机应用软件
生物制药 经济法学
公司管理 汽车营销与售后
汽车检测与维修 汽车服务工程
论文实践课报名时间表 药物制剂
护理学 英语六级
中央电大考试万博体育下载 论文答辩名单
计算机等级考试 工商企业管理
工程管理 人力资源师万博体育下载
成人高考通知 注册会计师考试资料
自考疑似替考名单 实践课、论文写作要求
研究生考试资料 疑似笔记
社会工作与管理 其他
网路教育(远程) 现代企业管理专业
实践课论文培训包过 自考教材
全国研究生考试 协议
  最品推荐   更多
暂无记录
 考生问答   更多
什么是高等教育自学考试(简称自...
考试时必备(吉林自考提供)
成绩证明(吉林自考网提供)
查询考试信息、复查成绩、免考、...
报名、报考及考试时间(吉林自考...
考生报名、报考时需填涂的卡(吉...
毕业人员的使用与待遇(吉林自考...
毕业条件和毕业时间(吉林自考提...
万博体育下载 >> 生物制药 >> 生物药物分析 _2013年

作者:吉林大学自考网           来源:www.jgalluzzodesign.com 资料仅供参考

吉林大学自考本科生物制药专业:药物分析学

第一章  绪  论

一、 学习要点

  1、掌握生物药物的定义

  2、掌握生物药物检验工作的基本程序与方法

  3、熟悉生物药物的分类

4、熟悉药品质量标准以及药典有关规定

5、了解生物药物分析的任务

二、名词解释

1、生物药物:是利用生物体、生物组织或器官等成分,综合应用多门学科的如生物学、生物化学等的原理和方法,特别是采用现代生物技术,进行加工、制造而形成的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物,用于预防、治疗以及诊断疾病。

2、生化药物:从动物、植物及微生物等生物体分离纯化得到的生化活性物质,或者用化学合成、微生物合成及现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物、大分子的结构修饰物等,以及来自生物体或构成生物体的一些基本成分。

3、生物技术药物:用现代生物技术研制的药物。

4、生物制品:一般指的是用微生物(包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成,或用现代生物技术方法制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂,包括各种疫苗、抗血清(免疫血清)、抗毒素、类毒素、免疫制剂(如胸腺肽、免疫核酸等)、诊断试剂等。

5、药典:记载着各种药品的标准,是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据,一般由国家卫生执行部门主持编纂、颁布实施。药典和其他法令一样具有约束力。

6、标准物质(标准品):需要在进行测定的同时,用一已知效价的制品作为对照来校正试验结果,这种对照品就是标准品。在国际上将标准品分为两类:国际标准品和国际生物参考试剂。国内分为,国家标准品和国家参考品。

7、药物分析学科:一门研究与发展药物质量控制的方法学科,是整个药学科学领域中一个重要组成部分。药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人们用药安全、合理、有效。

三、应掌握的知识点

1、生物药物主要包括生化药物、生物技术药物和生物制品等。

2、在生物药物的生产过程中要对各个环节严加控制,还要有严格的质量管理规范,以确保生物药物的均一性、有效性、和稳定性。

3、《中国生物制品规程》是我国生物制品的国家标准和技术法规。生物制品规程包括生产规程和检定规程两方面的内容。

4、药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定技术依据,也是药品生产和临床用药水平的重要标志。

5、对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有GLPGMPGSPGCP四个科学管理规范。

6、中国药典的内容:凡例,正文,附录,索引。

7、生物药物检验的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量(效价)测定、写出检验报告等。

8、国际上将标准品分为两类:国际标准品和国际生物参考试剂。国内将标准物质也分为两类:国家标准品和国家参考品。

9、药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人们用药安全、合理、有效。

10、生物制品一般指是用微生物(包括细菌,噬菌体,立克次氏体,病毒等),微生物代谢产物,原虫,动物毒素,人或动物的血液或组织等直接加工制成,或用现代生物技术方法制成,作为预防,治疗。诊断特定传染病或其他相关疾病的免疫制剂,包括各种疫苗,抗血清(免疫血清),抗毒素,类毒素,免疫制剂(如胸腺肽,免疫核酸等,诊断试剂等。如,乙肝疫苗,卡介苗,白喉类毒素,狂犬病免疫球蛋白,白蛋白,结核菌素等。

11、生物药物的用途:(1)作为治疗药物(2)作为预防药物(3)作为诊断药物

四、重点与难点

1、生物药物检验的基本程序:

 (1)药物的取样

 (2)药物的鉴别试验

 (3)药物的杂质检查

 (4)药物的安全性检查

 (5)药物的含量(效价)测定

 (6)检验报告的书写

2、生物药物的性质:

 (1)在化学构成上,生物药物十分接近于体内的正常生理物质,进入体内后也更易为机体所吸收利用和参与人体的正常代谢与调节。

 (2)在药理学上,生物药物具有更高的生化机制合理性和特异治疗的有效性。

 (3)在治疗上,生物药物具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠及营养价值高等特点。

 (4)生物药物的有效成分在生物材料中浓度都很低,杂志的含量相对比较高。

 (5)生物药物常常是一些生物大分子,它们不仅分子量大,组成、结构复杂,而且具有严格的空间构象,以维持其稳定的生理功能。

 (6)生物药物对热、酸、碱、重金属及pH变化均比较敏感,各种理化因素的变化易对生物活性产生影响。

  3、生物药物分析与检验的特点:

 (1)需要进行相对分子质量的测定

 (2)需检查生物活性

 (3)需做安全性检查

 (4)需做效价测定

 (5)要用生化法确证结构

第二章  酶分析法

一、学习要点

1、掌握酶活力测定的原理、方法和药物分析实例

2、掌握酶法分析的原理、检测方法和药物分析实例

3、熟悉酶活力测定中应注意的主要问题

4、了解酶及酶分析法在生物药物分析中的应用

二、名词

1、酶活力:指在一定条件下,酶所催化的反应速度。

2、酶反应速度:用单位时间内反应底物的减少或产物的增加来表示

3、酶的活性单位(国际单位为U):是指在25℃下,以最适的底物浓度、最适的缓冲液离子强度以及最适的pH值诸条件下,每分钟能转化一个微摩尔底物的酶量定为一个活性单位。酶的比活性即定位一毫克酶的活性单位。

4、取样测定法:是在酶反应开始后不同的时间,从反应系统中取出一定量的反应液,并用适当的方法停止其反应后,再根据产物和底物在化学性质上的差别,选用适当的检测方法进行定量分析,求得单位时间内酶促反应变化量的方法。

5、酶偶联测定法:用过量、高度专一的“偶联工具酶”使被测酶反应能继续进行到某一可直接、连续、简便、准确测定阶段的方法。

6、酶法分析:是一种以酶为分析工具或试剂的分析方法。分析的对象可以是酶的底物、辅酶活化剂甚至是酶的抑制剂。包括终点测定法和反应速度法。

7、酶活力测定:以酶作为分析对象,也就是根据需要对样品进行酶含量或活力的测定。

三、应掌握的知识点

1、酶分析法包括酶活力测定法和酶法分析。

2、酶的反应速度可以用单位时间内反应底物的减少或产物的增加来表示,酶的反应速度愈快所表示的酶活力愈高。

3、测定酶活力,可用物理法、化学法或酶分析法等方法。

4、酶的比活性定为一毫克酶的活性单位。

5、酶促反应的基本要求是:所有待测定的酶分子都应该能够正常发挥它的作用。确定酶促反应反应条件时应考虑以下因素:底物,pH值,温度,辅助因子,空白和对照。

6、一般选用底物的浓度[S]=100Km,因为在这种情况下反应速度可达最大速度的99%

7、一般而言,温度变化1℃,酶反应速度可能相差5%左右。因此,试剂酶促反应中,温度变动应控制在+0.1℃以内。酶反应温度通常选用25℃、30℃、37℃。

8、酶活力的测定方法按取样和检测的方式有取样测定法和连续测定法。

9、取样测定法常用的检测方法有紫外-可见分光光度计法,荧光分析法等。

10、酶分析法中连续测定法常用的检测方法有紫外-可见分光光度计法,荧光分析法、旋光度法、酶偶联测定法以及电化学测定法和放射化学法。

11、荧光分析法的原理是如果酶反应的底物与产物之一具有荧光,那么荧光变化的速度可代表酶反应速度。

12、酶的反应速度可以用单位时间内底物的减少或者产物的增加来表示,但以分析产物为好,因为产物从无到有,只要测定方法灵敏,准确度可以很高。

13、酶反应进程曲线:在反应最初阶段,底物或产物的变化量一般随反应时间而线性增加,反应速度恒定;但是随着反应时间延长,曲线会逐渐弯曲下来,斜率改变,反应速度下降。

14、真正能代表酶催化活性的是反应初始阶段

 

......详细资料请下载
吉林大学自考网标志
 
学院简介 | 专业设置 | 联系方式 | 在线报名 | 留言咨询 | 网站地图
Copyright© 2010 jdzkw.com All Rights Reserved. 万博体育下载地址 版权所有
技术支持:183460101